Sistema de tratamento de água por osmose reversa de alta pureza de dupla passagem 10TPD de qualidade de semicondutor farmacêutico

O sistema de osmose reversa de dupla passagem da série FRO-DP foi projetado especialmente para aplicações que exigem a mais alta pureza de permeabilidade possível apenas a partir do tratamento à base de membrana.Por cascata de dois estágios RO independentes com ajuste de pH intermediário e esterilização UV, o sistema atinge uma rejeição combinada de sal superior a 99,9%, produzindo água com condutividade consistentemente inferior a 1,0 μS/cm (TDS < 0,5 ppm) a partir de fontes de água municipais ou de poços típicas.A configuração de capacidade 10TPD é ideal para água purificada farmacêutica (compatível com USP/EP), água de enxaguar para fabricação de wafers de semicondutores, água reagente de laboratório (ASTM Tipo E-1),e fabrico de dispositivos médicos em que a qualidade da água tem um impacto direto na segurança dos produtos e na conformidade com a regulamentaçãoTodas as superfícies molhadas, desde o tanque de armazenamento intermediário até à distribuição final, utilizam SS316L de qualidade sanitária com ligações de tri-clamp,assegurar a plena drenagem e limpeza em conformidade com as orientações GMP.

Configuração verdadeira de dupla passagem:A primeira passagem remove mais de 99% dos sólidos dissolvidos usando seis membranas de água salobra BW30-4040,com o permeado fluindo para um reservatório de armazenamento intermédio SS316L selado equipado com esterilização UV a 254 nm para controlar o crescimento microbiano antes de entrar na segunda passagemA segunda passagem processa esta água já de alta qualidade através de quatro membranas adicionais BW30-4040, alcançando a especificação ultrapura final com TDS inferior a 0,5 ppm.

Optimização automática do pH:Um sistema de dosagem de NaOH de precisão com feedback de sonda de pH injeta hidróxido de sódio de grau farmacêutico no permeado de primeira passagem antes da segunda passagem, convertendo dióxido de carbono dissolvido (CO₂) aos íons de bicarbonato (HCO)₃^-Esta etapa crítica garante uma condutividade constante do permeado inferior a 1,0 μS/cm, independentemente das variações de alcalinidade da água de alimentação.

Construção SS316L totalmente sanitária:Todos os componentes molhados, desde o reservatório intermediário até à saída final do permeado, são fabricados em aço inoxidável SS316L de qualidade farmacêutica, com superfícies internas polidas por electrólise (Ra ≤ 0,8 μm),Conexões sanitárias de tri-clamps, e o projeto sem pernas mortas que satisfaça as directrizes ASME BPE para sistemas de processamento higiénicos.

Monitorização de condutividade em três pontos:Os analisadores de condutividade em linha com compensação de temperatura são instalados em três pontos críticos de controlo: permeabilidade de primeira passagem, saída do tanque intermédio e permeabilidade final,fornecer total transparência sobre o desempenho de cada fase e permitir a detecção precoce da degradação da membrana ou da fuga de vedação antes de a qualidade da água ser comprometida.

Pacote de documentação pronto para as BPF:O sistema é fornecido com um conjunto completo de documentação de qualificação, incluindo modelos de protocolo de qualificação de projeto (DQ), qualificação de instalação (IQ),Escenários dos testes de qualificação operacional (OQ), e a certificação de materiais para todos os componentes molhados com rastreabilidade até certificados de fusão, reduzindo substancialmente o prazo de validação para os fabricantes de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

Bombeiras Grundfos SS316L para ambas as passagens:Cada estágio RO é alimentado por uma bomba centrífuga de vários estágios vertical Grundfos CRN com construção de aço inoxidável super duplex, vedação mecânica do eixo com elastômeros EPDM compatíveis com a FDA,e motor VFD-ready para controlo preciso da pressão e otimização da energia em diferentes condições de funcionamento.

Opção desinfetável com água quente:O sistema pode ser especificado com elementos de membrana desinfetáveis com água quente e componentes destinados a desinfecção periódica a 85 °C,Proporcionar uma estratégia adicional de controlo microbiano que elimine a necessidade de desinfetantes químicos nos sistemas de água farmacêutica e alargue os intervalos entre os ciclos de CIP químicos.

A série FRO-DP foi especificamente concebida para indústrias em que a qualidade da água é um parâmetro crítico do processo e a conformidade com a regulamentação é obrigatória.As aplicações primárias incluem a produção de água purificada farmacêutica (PW) em conformidade com a USP < 1231> e as monografias da Farmacopeia Europeia, utilizado como pré-tratamento para sistemas de destilação de água para injecção (WFI), água de enxaguamento para fabricação de wafers de semicondutores que cumpre as especificações ASTM D5127 Tipo E-1.2,Processos de limpeza e passivação de dispositivos médicos, fermentação biotecnológica e preparação de meios de cultura celular, água de alimentação para analisadores clínicos de laboratório, fabrico de produtos cosméticos e de cuidados pessoais,e água de alimentação de caldeiras de alta pressão para geração de energia, onde a sílica e o TDS devem ser minimizados para evitar a deposição da lâmina da turbinaPara aplicações que exijam níveis de TOC inferiores a pppb, o permeado de dupla passagem pode servir como pré-tratamento ideal para sistemas de ionização eletrodeionizada (EDI) ou de polimento de água ultrapura,Prorrogar a vida útil da pilha EDI e reduzir o consumo de produtos químicos de regeneraçãoO projeto de montagem em deslizamento com rodas permite a realocação dentro das instalações à medida que os layouts de produção evoluem.

Cada sistema FRO-DP é submetido a um ensaio intensivo de aceitação em fábrica, incluindo uma operação contínua de 48 horas com monitorização instrumentada da qualidade da água, testes de retenção de pressão de integridade da membrana,Ensaios hidrostáticos do sistema sanitário a 1.5* pressão de projecto e validação completa da sequência PLC. Após o ensaio, o sistema é completamente drenado e purificado com nitrogénio para evitar o crescimento microbiano durante o transporte,e todas as aberturas estão cobertas com fechaduras sanitáriasO conjunto completo está embalado numa caixa de exportação fumigada compatível com o ISPM-15 com indicadores de choque, indicadores de inclinação e cartões de monitorização de umidade.A documentação deve incluir certificados de material para todos os componentes molhados., certificados de acabamento da superfície, relatórios de inspecção da solda, certificados de ensaio sob pressão e um carregador de validação pré-preenchido.Dispõe-se de execução facultativa do QI/QO no local por engenheiros qualificados para apoiar as inspecções regulamentaresA garantia padrão de 1 ano inclui suporte técnico prioritário com capacidade de diagnóstico remoto para instalações em todo o mundo.